
【藥品名稱】
通用名稱:注射用甲磺酸萘莫司他
英文名稱:Nafamostat Mesilate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Naimosita
【成份】
本品活性成份為甲磺酸萘莫司他
化學名稱:6-脒基-2-萘基-4-胍基苯甲酸酯二甲磺酸鹽
化學結構式:
分子式:C19H17N5O2·2CH4O3S
分子量:539.58
輔 料:甘露醇、枸櫞酸
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末;無臭。
【適應癥】用于預防血液體外循環時灌流血液凝固(血液透析及血漿置換)。尚無本品用于國內有出血性病變或出血傾向患者的臨床試 驗數據。
【規格】(1)10mg;(2)50mg
【用法用量】通常,在體外循環開始前,將甲磺酸萘莫司他20mg溶解(見溶解方法)后注入0.9%氯化鈉注射液500ml中,預充血液體外 循環回路。體外循環開始后,將甲磺酸萘莫司他溶解后以每小時20~50mg的速度,通過抗凝劑注入管持續注入。
溶解方法:用5%葡萄糖注射液溶解本品,取不少于1ml,加到規格10mg的藥瓶中;或取不少于5ml,加到規格50mg的藥瓶中,使其完全溶解。
使用時的注意事項:(1) 配制:避免使用0.9%氯化鈉注射液或含無機鹽類的溶液直接溶解本品,因為可能會出現渾濁或析出結晶。本品溶解后應迅速使用。(2) 給藥:應根據患者的出血狀況、體外回路內的殘血及凝血檢查結果等,適當調整劑量。不要將藥物快速注入到靜脈內或體外循環回路中。(3) 聚丙烯腈膜血濾器對本品有較高的吸附性,使用聚丙烯腈膜血濾器進行透析時應避免使用本品。
【不良反應】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書
【貯藏】避光,不超過25℃密閉保存。
【包裝】中硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用冷凍干燥用氯化丁基橡膠塞,10瓶/盒。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20203508(10mg),國藥準字H20203509(50mg)。
【上市許可持有人】
企業名稱:江蘇杜瑞制藥有限公司
注冊地址:泰州市健康大道801號38幢(醫藥城)
郵政編碼:225300
咨詢電話:0523-82161530
傳 真:0523-82161530
【生產企業】
企業名稱:江蘇杜瑞制藥有限公司
生產地址:泰州市健康大道801號38幢(醫藥城)
郵政編碼:225300
咨詢電話:0523-82161530
傳 真:0523-82161530
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