• 產品名稱:注射用甲磺酸萘莫司他
  • 商 品 名:扶渡?
  • 產品規格:10 mg /瓶、50 mg /瓶
  • 生 產 廠:江蘇杜瑞制藥有限公司
  • 類     別:
  • 適 應 癥:用于預防血液體外循環時灌流血液凝固(血液透析及血漿置換)。尚無本品用于國內有出血性病變或出血傾向患者的臨床試驗數據。
產品描述

藥品名稱

通用名稱:注射用甲磺酸萘莫司他

英文名稱Nafamostat Mesilate for Injection          

漢語拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Naimosita

【成份】

 本品活性成份為甲磺酸萘莫司他

 化學名稱:6-脒基-2-萘基-4-胍基苯甲酸酯二甲磺酸鹽

 化學結構式:

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 分子式:C19H17N5O2·2CH4O3S

 分子量:539.58

 輔 料:甘露醇、枸櫞酸

性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末;無臭。

適應癥用于預防血液體外循環時灌流血液凝固(血液透析及血漿置換)。尚無本品用于國內有出血性病變或出血傾向患者的臨床試 驗數據。

規格(1)10mg;(2)50mg 

用法用量通常,在體外循環開始前,將甲磺酸萘莫司他20mg溶解(見溶解方法)后注入0.9%氯化鈉注射液500ml中,預充血液體外 循環回路。體外循環開始后,將甲磺酸萘莫司他溶解后以每小時20~50mg的速度,通過抗凝劑注入管持續注入。

溶解方法:用5%葡萄糖注射液溶解本品,取不少于1ml,加到規格10mg的藥瓶中;或取不少于5ml,加到規格50mg的藥瓶中,使其完全溶解。

使用時的注意事項:(1) 配制:避免使用0.9%氯化鈉注射液或含無機鹽類的溶液直接溶解本品,因為可能會出現渾濁或析出結晶。本品溶解后應迅速使用。(2) 給藥:應根據患者的出血狀況、體外回路內的殘血及凝血檢查結果等,適當調整劑量。不要將藥物快速注入到靜脈內或體外循環回路中。(3) 聚丙烯腈膜血濾器對本品有較高的吸附性,使用聚丙烯腈膜血濾器進行透析時應避免使用本品。

不良反應】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書

貯藏避光,不超過25℃密閉保存。

包裝中硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用冷凍干燥用氯化丁基橡膠塞,10瓶/盒。

有效期】24個月

批準文號國藥準字H20203508(10mg),國藥準字H20203509(50mg)。

上市許可持有人

企業名稱:江蘇杜瑞制藥有限公司

注冊地址:泰州市健康大道801號38幢(醫藥城)

郵政編碼:225300

 咨詢電話:0523-82161530

 傳   真:0523-82161530

生產企業

企業名稱:江蘇杜瑞制藥有限公司

生產地址:泰州市健康大道801號38幢(醫藥城)

郵政編碼:225300

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