【藥品名稱】

通用名稱：注射用甲磺酸萘莫司他

英文名稱：Nafamostat Mesilate for Injection　　        

漢語拼音：Zhusheyong Jiahuangsuan Naimosita

【成份】

 本品活性成份為甲磺酸萘莫司他

 化學名稱：6-脒基-2-萘基-4-胍基苯甲酸酯二甲磺酸鹽

 化學結構式：

 分子式：C₁₉H₁₇N₅O₂·2CH₄O₃S

 分子量：539.58

 輔 料：甘露醇、枸櫞酸

【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末；無臭。

【適應癥】用于預防血液體外循環時灌流血液凝固（血液透析及血漿置換）。尚無本品用于國內有出血性病變或出血傾向患者的臨床試 驗數據。

【規格】（1）10mg；（2）50mg 

【用法用量】通常，在體外循環開始前，將甲磺酸萘莫司他20mg溶解（見溶解方法）后注入0.9%氯化鈉注射液500ml中，預充血液體外 循環回路。體外循環開始后，將甲磺酸萘莫司他溶解后以每小時20～50mg的速度，通過抗凝劑注入管持續注入。

溶解方法：用5%葡萄糖注射液溶解本品，取不少于1ml，加到規格10mg的藥瓶中；或取不少于5ml，加到規格50mg的藥瓶中，使其完全溶解。

使用時的注意事項：（1） 配制：避免使用0.9%氯化鈉注射液或含無機鹽類的溶液直接溶解本品，因為可能會出現渾濁或析出結晶。本品溶解后應迅速使用。（2） 給藥：應根據患者的出血狀況、體外回路內的殘血及凝血檢查結果等，適當調整劑量。不要將藥物快速注入到靜脈內或體外循環回路中。（3） 聚丙烯腈膜血濾器對本品有較高的吸附性，使用聚丙烯腈膜血濾器進行透析時應避免使用本品。

【不良反應】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書

【貯藏】避光，不超過25℃密閉保存。

【包裝】中硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用冷凍干燥用氯化丁基橡膠塞，10瓶/盒。

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20203508（10mg），國藥準字H20203509（50mg）。

【上市許可持有人】

企業名稱：江蘇杜瑞制藥有限公司

注冊地址：泰州市健康大道801號38幢（醫藥城）

郵政編碼：225300

 咨詢電話：0523-82161530

 傳   真：0523-82161530

【生產企業】

企業名稱：江蘇杜瑞制藥有限公司

生產地址：泰州市健康大道801號38幢（醫藥城）

郵政編碼：225300

 咨詢電話：0523-82161530

 傳   真：0523-82161530

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